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DICLOREUM SCHIUMA CUT 50G 3

Principio attivo DICLOFENAC
Gruppo terapeutico FARMACI PER USO TOPICO PER DOLORI ARTICOLARI E MUSCOLARI
Tipo prodotto FARMACO ETICO Regime S.S.N. NON CONCEDIBILE
Classe C Tipo Ricetta SOP - NON RICHIESTA
Forma Farm. SCHIUMA Contenitore BOMBOLETTA
Validità 36 MESI Data Commerc. 22/05/2007
Prezzo A.T.C. M02AA15
Produttore ALFA WASSERMANN SpA



DENOMINAZIONE
DICLOREUM SCHIUMA CUTANEA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfiammatori non steroidei per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI
100 g di Schiuma cutanea contengono: diclofenac 3 g.

ECCIPIENTI
Sodio idrossido, Macrogliceroli caprilocaprati, Phospholipon 80 H, Pol
isorbato 80, Alcool benzilico, Potassio sorbato, Tocoferolo acetato, P
rofumazione menta/eucalipto, Acqua depurata. Ogni contenitore sotto pr
essione (50 g) contiene: 47,5 g di soluzione e 2,5 g di propellente (I
sobutano, n-butano, propano).

INDICAZIONI
Trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumatica
o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legam
enti.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' individuale accertata verso i componenti del prodotto
, o verso l'acido acetilsalicilico ed altri farmaci antinfiammatori no
n steroidei, nonche' l'isopropanolo. Controindicato in gravidanza e al
lattamento. Controindicato nei bambini di eta' inferiore a 6 anni.

POSOLOGIA
Applicare 1-3 volte al giorno o secondo prescrizione medica. Per ogni
applicazione spruzzare sul palmo della mano, a seconda delle dimension
i della zona da trattare, una massa circolare di schiuma di 3-5 centim
etri di diametro (pari a circa 0,75-1,5 grammi in peso) massaggiando d
elicatamente fino a completo assorbimento. In caso di trattamento per
ionoforesi il prodotto deve essere applicato al polo negativo. Puo' es
sere inoltre usato in combinazione con la terapia ad ultrasuoni. Il fa
rmaco non dovrebbe essere impiegato per un periodo superiore a 14 gior
ni. Agitare prima dell'uso. A bomboletta capovolta, erogare la quantit
a' desiderata premendo l'apposito erogatore.

CONSERVAZIONE
Contiene propellente infiammabile. Proteggere contro i raggi solari e
non esporre ad una temperatura superiore a 50 gradi C. Conservare al r
iparo da qualsiasi fonte di combustione.

AVVERTENZE
Non applicare su ferite cutanee o lesioni aperte, ma solo su pelle int
egra. Evitare che il preparato venga a contatto con gli occhi e le muc
ose. Nei pazienti anziani e/o sofferenti a livello gastrico si sconsig
lia l'uso concomitante di farmaci antiflogistici sistemici. Utilizzare
con cautela in pazienti che hanno avuto in passato una reazione di ip
ersensibilita' da FANS o analgesici, es. attacchi di asma, eruzioni cu
tanee o riniti allergiche acute. I pazienti asmatici, con malattie cro
niche ostruttive dei bronchi, rinite allergica o infiammazione della m
ucosa nasale (polipo nasale) reagiscono con attacchi asmatici, infiamm
azione locale della pelle o della mucosa (edema di Quincke) o orticari
a al trattamento antireumatico effettuato con FANS piu' spesso di altr
i pazienti. L'impiego, specie se prolungato, di altri prodotti per uso
topico puo' dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso e'
necessario interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea
. Per ridurre eventuali fenomeni di fotosensibilizzazione e' consiglia
bile non esporsi eccessivamente al sole durante l'uso.

INTERAZIONI
L'assorbimento sistemico e' molto basso e pertanto il rischio di inter
azioni con altri farmaci dati per via sistemica e' limitato. Tuttavia,
nei trattamenti ad alte dosi e protratti nel tempo si tenga presente
la possibilita' di competizione tra il diclofenac assorbito ed altri f
armaci ad alto legame con le proteine plasmatiche.

EFFETTI INDESIDERATI
L'assorbimento sistemico di diclofenac a seguito di trattamento con li
medicinale, e' molto basso e pertanto il rischio di effetti sistemici
e' limitato. Tuttavia, a seguito di applicazioni su ampie superfici c
utanee per lunghi periodi di tempo, non si puo' escludere, a causa del
la quota di principio attivo che viene assorbita, la comparsa di effet
ti indesiderati soprattutto a livello gastroenterico. Localmente, prep
arati a base di diclofenac risultano ben tollerati: raramente sono sta
ti lamentati arrossamento cutaneo, prurito, bruciore o eruzioni cutane
e. L'utilizzo del medicinale in associazione con altri farmaci contene
nti diclofenac puo' dar luogo a fenomeni di ipersensibilita' alla luce
, eruzione cutanea con formazione di vescicole, eczema, eritema e reaz
ioni cutanee a evoluzione grave (sindrome di Stevens-Johnson, sindrome
di Lyell).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non somministrare in caso di gravidanza e durante l'allattamento.

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